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[公司]神州细胞预计前三季度营收同比增逾63倍 多款重磅产品商业化前景可期
发布日期:2022-11-07

  近日,神州细胞(688520.SH)发布业绩预增公告,公司预计2022年前三季度实现营收入6.50亿元,同比增长6373.77%;归母净亏损约4.03亿元,同比减少39.07%;扣非归母净亏损约3.10亿元,同比减少54.13%,业绩增速再超预期。

  神州细胞表示,业绩高速增长的原因主要来自公司自主研发的首个产品安佳因®(SCT800,重组人凝血因子Ⅷ)的销售收入,安佳因®在2021年7月底获批上市后,开始持续产生销售收入。

  重组八因子商业化加速,营收同比增长超63倍

  据了解,神州细胞自成立以来一直专注于创新生物药和疫苗的研发,长期坚持自主研发和自行掌握核心技术,已建立生物药和疫苗上下游全套技术平台,并独立自主开发了有竞争力的产品管线,覆盖肿瘤、自免、遗传病和疾病预防等多个领域。

  根据弗若斯特沙利文的预测,随着相关科技的显著发展、研发投入不断增加,以及肿瘤免疫疗法的兴起,预计到2024年,全球生物药市场规模会达到4,567亿美元,到2030年市场规模将会进一步扩大至7,680亿美元,2023年至2030年的复合年增长率为9.0%。生物药行业规模增长迅速,市场前景广阔。

  2021年7月,神州细胞历时14年开发,用于罕见病甲型血友病治疗的首个国产重组八因子产品(安佳因)上市。该产品是公认最难生产的生物药之一,公司进行了重大工艺革新,一条生产线的设计产量可达100亿国际单位(IU),这个数字已接近2017年全球八因子的总消耗量。同时,公司通过对工艺端进行优化改造,从技术上实现了一条生产线可支持重组蛋白产品和抗体药物等不同品种共线生产,实现产能充分利用。

  目前,安佳因整体销售情况一直保持较为强劲的增长势头。继2022年第一季度取得1.56亿元销售收入以来,第二季度销售额继续攀升至2.20亿元,第三季度销售额则达到2.74亿元,连续三个季度的环比增长率分别为25.30%、41.33%、24.58%,商业化能力持续提速。

  此外,神州细胞在半年报中披露,2022年1月,安佳因儿童适应症的补充上市申请获得国家药监局受理,如能在2022年底前顺利获批,儿童患者群体可观的用药需求有望继续带动安佳因的销售额攀升,进一步提升产品的市场占有率。

  机构人士表示,神州细胞仅八因子单产品,从上市以来营收节节攀升,前三季度整体营收达到6.5亿,同比增长超63倍,单一产品第一个完整会计年度的前三个季度表现可谓相当优秀了。同时,公司采用工艺和制剂均不含白蛋白的第三代生产工艺技术,在产能、成本以及产品质量稳定性等方面都具有很强的竞争优势,也进一步证明了公司研发和生产水平的先进性。

  增持近3000万彰显信心,多款重磅产品商业化前景可期

  神州细胞长期坚持自主研发和自行掌握核心技术,具备持续不断自主研发具有国际竞争力的“best-in-class”或“me-better”创新生物药的技术平台和配套能力。目前,公司已有2个生物药品种获批上市、2个生物药品种处在上市申请阶段,6个品种处于临床研究中后期阶段。

  全景网了解到,神州细胞一直高度重视研发工作,随着管线中的在研产品陆续推向临床中后期,研发投入也从2019年的接近5.2亿元升至2021年的7.3亿元,自2019年至今已累计投入研发费用22.51亿元,有力地支持了公司的研发创新工作。此外,公司还独立或牵头承担三十余项重大科技攻关课题。

  资料显示,神州细胞CD20单抗产品安平希®已于2022年8月23日获批上市,血液瘤管线再添新品,成为公司第二款商业化产品。CD20抗体药物用于治疗非霍奇金淋巴瘤整体市场规模可观,公司已为安平希®的商业化组建了专业的营销团队。

  此外,神州细胞已申报上市产品阿达木单抗和贝伐珠单抗均已完成生产和临床现场核查,将陆续在今年底或明年获批。全球领先的14价HPV疫苗也将在今年年底进入三期临床研究,目前研发进展全球领先。后续商业化亮点颇多。

  10月18日,神州细胞发布了两款国产新冠二价、四价候选疫苗SCTV01C和SCTV01E临床试验三期安全性和免疫原性研究期中分析结果,这也是目前国产企业中开发新冠多价疫苗进展较快的。

  “近期披露的临床数据也证明,与作为对照组的灭活苗1针加强免疫后数据比较,公司研发的二价苗和四价苗均达到优效的终点指标,真病毒中和抗体GMT分别有几倍乃至接近十倍的提升。”公司表示。

  值得关注的是,6月21日,神州细胞发布公告称,公司实际控制人谢良志博士及控股股东拉萨爱力克将以不超过每股100元的价格增持公司股份,合计金额不低于人民币5000万元且不超过1亿元,截至7月5日,已累计增持股份56.40万股,占公司总股本的0.13%,合计增持金额为人民币2999.56万元。结合公司此前披露的非公开发行股票方案中,控股股东拉萨爱力克主动以现金方式认购金额不低于5000万元且不超过1亿元的公司增发股票,可以看出公司实控人对公司未来发展的信心和对公司长期投资价值的认可。(全景网)

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